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天坛生物:尚需通过药品GMP符合性检查后可扩大生产规模

2025-08-16 | 分类: 对话企业家 | 查看: 64091

(原标题:天坛生物:尚需通过药品GMP符合性检查后可扩大生产规模)

天坛生物:尚需通过药品GMP符合性检查后可扩大生产规模
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同花顺(300033)金融研究中心08月15日讯,有投资者向天坛生物(600161)提问, 王总:您好!根据国家药监局网站7月22日公布的药品批准件显示蓉生重组八因子补充申请已经获得批准,请问蓉生重组因子车间是否将于8月大规模投产?

天坛生物:尚需通过药品GMP符合性检查后可扩大生产规模
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公司回答表示,感谢您对公司的关注。成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地变更及其关联变更事项已获得《药品补充申请批准通知书》,尚需通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后,可实现该产品生产规模的扩大。

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